PTI04430 – Medical Safety Technology

Module
Medical Safety Technology
Medizinische Sicherheitstechnik
Module number
PTI04430
Version: 2
Faculty
Physikalische Technik / Informatik
Level
Bachelor
Duration
1 Semester
Semester
Summer semester
Module supervisor

Prof. Dr.-Ing. Silvio Dutz
Silvio.Dutz(at)fh-zwickau.de
Lecturer(s)

Prof. Dr.-Ing. Silvio Dutz
Silvio.Dutz(at)fh-zwickau.de
Course language(s)

German - 75.00%
in "Medizinische Sicherheitstechnik"

English - 25.00%
in "Medizinische Sicherheitstechnik"
ECTS credits

8.00 credits

Workload

240 hours

Courses

6.00 SCH (2.00 SCH Internship | 4.00 SCH Lecture with integrated exercise / seminar-lecture)
Self-study time

150.00 hours
150.00 hours Self-study - Medizinische Sicherheitstechnik
Pre-examination(s)
None
Examination(s)

schriftliche Prüfungsleistung
Module examination | Examination time: 120 min | Weighting: 70%
in "Medizinische Sicherheitstechnik"

alternative Prüfungsleistung - Praktikum und Belegarbeit
Module examination | Weighting: 30%
in "Medizinische Sicherheitstechnik"
Media type
No information
Instruction content/structure

- Wechselwirkungen Energie – Mensch: elektrische Energie incl. der Einflussfaktoren Stromstärke, Zeit, Stromweg und Stromart, untersetzt mit Praktikumsversuchen; elektromagnetische Felder bzw. elektromagnetische Strahlung incl. Frequenzabhängigkeit; nichtionisierende Strahlung incl. Laserstrahlung

- Definition und Anwendung von Mess- und Beschreibungsgrößen für die o.g. Energieformen zur physikalischen Messung und zur Quantifizierung der biologischen Wirkungen

- Elektrische Sicherheitstechnik: Schutz- und Anwendungsklassen, Maßnahmen der elektrischen Sicherheit, sicherheitstechnische Prüfungen, Normen, Sicherheit der Elektroinstallation, insgesamt untersetzt mit Praktikumsversuchen

- Elektromagnetische Verträglichkeit: Definition, Messung, Bewertung, Prüfung, untersetzt mit Praktikumsversuch

- Optische Strahlung: UV-Strahlung, Laserstrahlung und Laserstrahlenschutz

- Gesetzlichkeiten: MPG, Verordnungen (z.B. MPBetreibV), Normen (z.B. EN 60601), Qualitätssicherung und Risikomanagement

- FDA regulations, 510(k)-process, risk analysis
Qualification objectives

Die Studierenden erwerben fundierte Kenntnisse zur sicheren Anwendung von Medizintechnik am Patienten einschließlich der Vermeidung von Gefährdungen des Personals oder Dritter. Sie erlangen das theoretische Wissen, um das Gefährdungspotenzial von Medizintechnik einschätzen und Schlussfolgerungen zur Minimierung von Risiken ziehen zu können. Die Studierenden werden befähigt, die Wirkung verschiedener Energieformen auf den Menschen (z.B. elektrische Energie, nichtionisierende Strahlung und Felder) zu verstehen und die notwendigen Schutzmaßnahmen in Geräten und Anlagen umzusetzen. Sie erwerben Grundkenntnisse zur Wechselwirkung von Geräten untereinander (elektromagnetische Verträglichkeit) und zur sicheren Elektroinstallation. Außerdem erlangen die Studierenden die Voraussetzung zur Durchführung der Qualitätssicherung und des Risikomanagements für Medizintechnik. Die Studierenden erwerben praktische Fertigkeiten im Umgang mit Prüftechnik für Medizintechnische Geräte zu sicherheitstechnischen Kontrollen und zur Funktionsprüfung. Sie werden außerdem befähigt das Prozedere einer Zulassung von Medizinprodukten für den amerikanischen (FDA-regulations) bzw. europäischen (EU-regulations) Markt zu verstehen und am praktischen Beispiel anzuwenden.
Special admission requirements

keine
Recommended prerequisites

Grundlagenkenntnisse der Module Elektrotechnik / Elektronik und Grundlagen der Biomedizinischen Technik
Continuation options
No information
Literature

- Leitgeb: Sicherheit von Medizingeräten - Recht, Risiko, Chancen, Springer-Verlag;

- Leitgeb: Safety of Electromedical Devices - Law, Risk, Opportunities, Springer-Verlag;

- Biegelmeier: Die Wirkung des elektrischen Stromes auf den Menschen und der elektrische Widerstand des menschlichen Körpers – etz-Report, VDE-Verlag;

- Gärtner: Medizinproduktesicherheit - Band 2 Elektrische Sicherheit in der Medizintechnik, TÜV Verlag;

Gärtner: Medizinproduktesicherheit - Band 3 Medizinische elektrische System, TÜV Verlag;

- Eichmeier: Medizinische Elektronik, Springer-Verlag;

- Hofheinz: Schutztechnik mit Isolationsüberwachung, VDE-Verlag;

- Leitgeb: Machen elektromagnetische Felder krank?, Springer-Verlag;

- Gräbner: Elektromagnetische verträglichkeit füe Elektrotechniker, Elektroniker und informationstechniker, Logos-Verlag;

- Schwab, Kürner: Eelktromagnetische Verträglichkeit, VDI-Buch, Springer-Verlag;

- Gärtner: Medizinproduktesicherheit - Band 1 Medizinproduktegesetzgebung und Regelwerk, TÜV Verlag;

- Gärtner: Medizinproduktesicherheit - Band 3 Normen in der Medizintechnik, TÜV Verlag;

- Böckmann: MPG & Co. - eine Vorschriftensammlung zum Medizinprodukterecht, TüV-Verlag; 

- Gesetzlichkeiten: MPG; MPBetreibV; EN 60601, EN 52353

Es wird empfohlen immer die neueste Auflage zu benutzen
Notes
No information
Assignment to curriculum

224 Physikalische Technik - Bachelor 2013 Vollzeit

144 Biomedizinische Technik - Bachelor 2012 Vollzeit

144 Biomedizinische Technik - Bachelor 2017 Vollzeit

144 Biomedizinische Technik - Bachelor 2018 Vollzeit

290 Studienangebot der Fakultät Physikalische Technik/Informatik (PTI) für Austauschstudierende für das Studienjahr 2023/2024 - Abschluss im Ausland 2023 Vollzeit

144 Biomedizinische Technik - Bachelor 2023 Vollzeit

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